Регистрационный номер: П№011764/02 от 26.01.2005 Торговое название: МЕМОТРОПИЛ® Международное непатентованное название: пирацетам (piracetam ) Химическое рациональное название: 2- оксо-1 - пирролидинацетамид Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой 800 мг и 1200 мг Описание: Таблетки, покрытые оболочкой, продолговатые, с закругленными концами, двояковыпуклые, с делительной риской. Таблетки 800 мг - желтого цвета. 1200 мг - оранжевого цвета. Состав: 1 таблетка, покрытая оболочкой содержит: активное вещество: пирацетам 800 мг или 1200 мг. вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, натрия гликолят крахмальный, магния стеарат. Оболочка: гипромеллоза. макрогол 6000. лак оранжевый (Е-110) (таблетки 1200 мг), лак желтый (Е 104) (таблетки 800 мг), тальк, пропиленгликоль, титана диоксид. Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство Код АТХ: [N066X03] ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакодинамика. Активным компонентом Мемотропила является пирацетам - циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (САВА). Пирацетам является ноотропным средством, который непосредственно воздействует на мозг улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а так же умственную работоспособность. Оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменением скости распространения возбуждения в головном мозге, улучшая метаболические процессы в нервных клетках, улучшая микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллибранда. на 30% - 40% и удлиняет время кровотечения. Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма. Фармакокинетика. При приеме препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается, пиковая концентрация достигается через 1 час после приема. Биодоступность препарата составляет примерно 100%. После приема однократной дозы 2 г максимальная концентрация составляющая 40-60 мкг/мл, которая достигается в сроки через 30 минут и через 5 часов в спинномозговой жидкости после внутривенного введения. Кажущийся объем распределения пирацетама составляет около 0,6 л кг. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 час и 8.5 часов из спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выделяется почками в неизмененном виде. 80-100% пирацетама выводится почками в неизменном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Показания. Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых больных, страдающих снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменции типа Альцгеймера. Последствия ишемического инсульта, такие как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, снижение двигательной и психической активности. Хронический алкоголизм для лечения психоорганического и абстинентного синдромов. Период восстановления после травм и интоксикаций головного мозга. Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружений вазомоторного и психического происхождения. В составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом. Для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии. В комплексной терапии серповидноклеточной анемии. Противопоказания. Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата. Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт). Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин). Детский возраст до 1 года. Беременность и лактация. Дозы и способ применения: Внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью (вода, сок). Суточная доза - 30-160 мг/кг, кратность приема - 2-4 раза в сутки. При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 1.2-2.4 г, а в течение первой недели - 4.8 г в день. При лечении последствий инсульта назначают 4.8 г/сутки. При алкогольном абстинентном синдроме - 12 г/сут. Поддерживающая доза 2.4г/сут. Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия 2.4-4.8 г в день. Детям для коррекции пониженной обучаемости доза составляет 3.3 г/сут. Лечение продолжается в течение всего учебного года. При кортикальной миоклонии лечение начинается с 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжается на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 месяцев предпринимаются попытки уменьшения дозы или отмены препарата, для предотвращения приступа постепенно сокращая дозу на 1.2 г каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают. При серповидноклеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на четыре равные дозы. Дозирование больным с нарушением функции почек. Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью