Регистрационный номер: Р № 000408/02-2003 от 09.01.2003 г. Торговое название: Микозорал® Международное непатентованное название: кетоконазол (ketoconazole ) Лекарственная форма: шампунь Состав Активное вещество: кетоконазола 0,02 г в 1 г шампуня. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, оксипропилметилцеллюлоза, натрия лауретсульфат, натрия метабисульфит, макроголглицерол кокоат, имидо-мочевина, краситель желто-оранжевый, кислота хлористоводородная разведенная, вода очищенная. Описание Прозрачная вязкая жидкость от желто-оранжевого до оранжевого цвета со слабым специфическим запахом. Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство. Koд ATX [D01AC08]. Фармакологическое действие Фармакодинамика. Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладающее сильным противогрибковым действием в отношении дерма-тофитов (Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp.), дрожжеподобных грибов (Candida sp., Malassezia furfur (Pityrosporum ovale), диморфных грибов (Blastomyces dermatidis, Coccidioides immitis, Sporotrichum schenckii), а также в отношении стафилококков и стрептококков. Шампунь Микозорал® быстро уменьшает шелушение и зуд кожи головы, которые обычно ассоциируются с перхотью, себорейным дерматитом и отрубевидным лишаем. Фармакокинетика. Всасывание кетоконазола через кожу при местном применении незначительно. При длительном применении кетоконазол в крови не определяется. Показания Лечение и профилактика перхоти, себорейного дерматита и отрубевидного лишая. Противопоказания Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Беременность и лактация Поскольку при местном применении кетоконазол практически не всасывается, возможно использование шампуня Микозорал при беременности и лактации. Способ применения и дозы Наружно. Нанести шампунь Микозорал на пораженные участки кожи или волосистой части головы на 3-5 минут, затем промыть водой. Лечение: - различные виды перхоти и себорейный дерматит волосистой части головы: 2 раза в неделю в течение 3-4 недель; - отрубевидный лишай: ежедневно в течение 5 дней, а при отсутствии эффекта продление курса до 7 дней. Профилактика: - различные виды перхоти и себорейный дерматит волосистой части головы: еженедельно или 1 раз в две недели; - отрубевидный лишай: ежедневно в течение 3-5 дней (разовый курс) весной перед наступлением лета. Побочные действия Микозорал шампунь обычно хорошо переносится. Редко может отмечаться местное раздражение и зуд. Волосы могут становиться жирными или сухими. Особые указания При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза следует промыть их водой. Если для лечения себорейного дерматита длительно применялись местные глюкокортикостероиды, то для предотвращения синдрома отмены рекомендуется продолжить местное применение глюкокортикостероидных препаратов в сочетании с шампунем Микозорал с последующей постепенной отменой глюкокортикостероидов в течение 2-3 недель. Форма выпуска Шампунь во флаконах полиэтиленовых, полипропиленовых или оранжевого стекла по 25 г, 60 г и 100 г. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения При температуре от 15 до 25 °С в защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не применять препарат по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта.